Cassette

 

  Product Name:           
  Malaria P.f & P.v Antibody Test (Cassette) 
  Accessories:          
  Pipette, instruction for use, buffer, sterile lancet          
  Principle of Test:           
  Immunochromatographic assay
  Product Performance:
  Sensitivity: 91.3%



INTENDED USE: Malaria P.f & P.v Ab test is an immunochromatographic (rapid) test for the qualitative detection of antibodies of all isotypes (IgG, IgM, IgA) specific to Plasmodium falciparum and Plasmodium vivax simultaneously in human serum or plasma or whole blood.

 

TEST PROCEDURE

1. Bring the pouched test device to room temperature(15-30℃) prior to testing. Do not open pouch until ready 

to perform the assay. 

2. Remove the test device from the sealed pouch. Lay it on a flat, clean and dry surface.

3. Use the pipette to draw and slowly add 1 drop of whole blood to the sample well.

4. Hold the buffer bottle vertically and add 1 drop to the sample well. / If using a pipette, change a new one to 

avoid cross-contamination. Draw and transfer 2-3 drops of buffer to the sample well.

5. Interpret test results within 10-15 minutes. Do not interpret after 20 minutes.

Caution: The above interpreting time is based on room temperature range of 15 - 30°C. If your room temperature 

is significantly lower than15 °C, then the interpreting time should be properly increased to 30 minutes.

 

INTERPRETATION OF RESULTS         

    

Malaria P.f Positive

The control line and Malaria P.f line (T1) are visible in the result window. The test is positive for Malaria P.f. 

Malaria P.v Positive 

The control line and Malaria P.v line (T2) are visible in the result window. The test is positive for Malaria P.v. 

Malaria P.f and Malaria P.v Positive

The control line, Malaria P.f (T1) and Malaria P.v (T2) lines are visible in the result window. The test is positive 

for Malaria P.f and Malaria P.v. 

Negative 

The control line is the only line visible in the result window. No Malaria P.f or Malaria P.v has been detected. 

Invalid  

If the control line does not appear in the result window, the test results are INVALID regardless of the presence 

or absence of the line in the test region. 

NOTE: Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for the control 

line failure. Review the procedure and repeat the test with a new device. If problem persists, please contact your 

local distributor.