Strip

 

 

  Product Name:           
  Dengue IgG / IgM Rapid Test (Strip) 
  Accessories:          
  Pipette, instruction for use, buffer, sterile lancet    
  Principle of Test:           
  Immunochromatographic assay

 



INTENDED USE: Dengue IgG / IgM Rapid Test is a qualitative test for the detection of IgM and IgG antibodies to dengue virus in human whole blood, serum or plasma. This test is for in-vitro diagnostic use only.

TEST PROCEDURE

1. Bring the pouched test strip to room temperature(15-30℃) prior to testing. Do not open the pouch until ready to 

perform the assay.

2. Remove the test strip from the sealed pouch. Lay it on a flat, clean and dry surface.

3. Use the pipette to draw and slowly add 1 drop of whole blood to the sample pad of the test strip.

4. Hold the buffer bottle vertically and add 1-2 drops to the sample pad of the test strip. / If using a pipette, change 

a new one to avoid cross-contamination. Draw and transfer 2-3 drops of buffer to the sample pad.

5. Wait for colored lines to appear. Interpret results within 10-15 minutes. Do not interpret after 20 minutes.

Caution: The above interpreting time is based on room temperature range of 15-30℃. If your room temperature is 

significantly lower than 15℃, then the interpreting time should be properly increased to 30 minutes.

 

INTERPRETATION OF RESULTS

 

                                                                         

IgG Positive     IgM Positive   IgM and IgG Positive      Negative         Invalid

 

IgG Positive

The control line and IgG line (T1) are visible in the result area. The test is positive for IgG antibodies. This 

indicates a past dengue infection. 

IgM Positive 

The control line and IgM line (T2) are visible in the result area. The test is positive for IgM antibodies. This 

indicates a primary dengue infection. 

IgM and IgG Positive

The control line, IgM (T2)and IgG (T1) lines are visible in the result area. The test is positive for IgM and 

IgG antibodies. This indicates a secondary dengue infection. 

Negative 

The control line is the only line visible in the result area. No IgG or IgM antibodies have been detected. The 

result does not exclude dengue infection. If symptoms persist, a new specimen should be drawn from the 

patient in 3-5 days and then should be retested.

Invalid  

If the control line does not appear in the result area, the test results are INVALID regardless of the presence or 

absence of the line in the test region. 

NOTE:Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for the 

control line failure. Review the procedure and repeat the test with a new device. If problem persists, please 

contact your local distributor.